制造商竞速新冠疫苗“二价时代”

各国开始接种新冠肺炎疫苗已有两年多时间，但目前市场上的新冠肺炎疫苗和加强针都只是针对2019年底发现的原新冠肺炎的单价疫苗现在，全球都在努力引入一种新的二价疫苗，这种疫苗就是大宫的变异体BA.4/BA.5，在当前全球疫情中占比最大

当地时间周一，辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech向美国美国食品药品监督管理局提交了紧急使用授权申请，要求后者批准其用于Omicron BA.4和BA.5子品种的加强针15日早些时候，英国药品和健康产品管理局批准美国另一家疫苗制造商Moderna的二价新冠肺炎疫苗作为成人加强剂，称这种新的Moderna疫苗可以针对包括Omicron株在内的两种新冠肺炎株

目前，美国正在准备秋季的另一次大规模疫苗接种虽然最初的疫苗仍然可以预防严重的疾病，但它们不能对感染和轻微疾病提供实质性的保护FDA和卫生官员此前呼吁制药商生产专门针对Omicron的加强疫苗

官员预测，伴随着目前授权疫苗免疫力的逐渐减弱，人们正在返回室内躲避寒冷天气，今年秋冬将出现另一波感染新冠肺炎疫情白宫协调员Ashish Jha博士表示，新疫苗将于9月初至9月中旬向公众开放

FDA发言人艾比·卡波比安科表示，FDA正在与疫苗制造商密切合作，以确保在疫苗的安全性和有效性得到审查后，新的加强针将于秋季上市。

美国已收到1.05亿剂辉瑞新疫苗和6600万剂马德纳新疫苗。辉瑞公司表示，一旦FDA批准，它就可以开始运输Omicron BA.4/BA.5的加强针

但目前关于辉瑞奥米克龙加强注射液的公开数据很少，而且都是基于小鼠的研究今年6月，辉瑞公司向FDA独立疫苗咨询委员会提交的数据显示，与原疫苗相比，这种针对原毒株和Omicron BA.4/BA.5的双价疫苗可使小鼠体内的抗感染抗体增加约2.6倍

FDA顾问委员会成员保罗·奥菲特博士指出，疫苗公司和FDA需要向公众提供人体数据，这些数据显示，与原始疫苗相比，更新的加强针在人体内产生的中和抗体明显增加你得给人们看一些证据，证明二价疫苗的免疫反应明显更好，而这些数据还没有提供他说

对于马德纳的加强针，Moderna的研究人员表示，这种针对原始新冠肺炎变异体Omicron和BA.4及BA.5亚变异体的加强针会引发强烈的免疫反应根据提供的临床试验数据，该疫苗产生的病毒中和抗体水平比原加强针高1.69倍

英国药品和健康产品管理局在一份声明中说，每剂新批准的马德纳二价新冠肺炎疫苗有一半是针对最初的新冠肺炎菌株，另一半是针对变异的新冠肺炎·奥米克隆菌株。

声明说，批准这种疫苗的决定是基于临床试验数据数据表明，马德纳双价新冠肺炎疫苗作为加强免疫，可引发对原新冠肺炎株和奥米克隆亚型毒株BA.1的强烈免疫应答

英国政府表示，应在注射新疫苗前完成前两剂疫苗根据消息显示，英国整体疫苗接种率非常高，76%的人口已经完成了疫苗接种据英国监管机构称，新疫苗的副作用一般较轻，不存在严重的安全问题

此外，Mardner还向澳大利亚，加拿大和欧盟提交了疫苗审计报告值得注意的是，美国并未批准相关上市申请

美国广播公司新闻医疗团队的共同制作人索尼·萨尔茨曼表示，新的二价疫苗是一个转折点我认为这些新疫苗将使我们进入疫情的下一阶段，就像年度或季度流感疫苗一样，萨尔兹曼说我们必须预测病毒会做什么，并设计一种疫苗，以达到最佳的保护效果

但他仍强调，新的二价疫苗只能与新的病毒变种更好地匹配事实上，由于病毒本身的巨大变化，不可能获得无懈可击的疫苗，这阻止了人们任何突破性的感染