脊柱类骨科耗材集采规则来了！产品类别更丰富、给了中小企业更多机会

经过近两个月的征求意见，骨科脊柱耗材正式纳入国家收藏。

日前，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于骨科脊柱耗材集中采购的公告》，将椎间盘系统等14种产品系统纳入国家集中采购继创伤，关节骨科耗材之后，纳入另一类带量采购，脊柱耗材集中集采将引发骨科高值耗材市场新一轮洗牌

增加投标单位和复活机制，明确推动更多企业入选

根据国家骨科脊柱耗材集中采购组织公告，本次集中采购的产品为骨科医用耗材根据作业类型，作业地点，进场方式等，为采购建立一个产品系统，分为14个产品系统类别

与5月中旬业内流传的脊柱矫形耗材集中采购方案相比，最终方案增加了脊柱用骨水泥，几乎覆盖了市面上所有脊柱矫形耗材。

本次集中采购延续以往的采购流程，即企业确定参与本次集中定量采购的产品体系，并确认供应区域，医疗机构将结合临床使用状况，医疗技术进步等因素，在企业申报的产品系统中，选择并填写各产品系统未来一年的采购需求。

之后，联合采购办公室汇总医疗机构上报的采购需求，按照一定比例确定集中采购的意向采购数量。

虽然在同一产品体系类别下仍采用集团招标，但脊柱耗材集中采购方案将参与集中采购的企业分为A/B/C三个投标单位，比联合医用耗材集中采购增加了一个投标单位。

具体来说，能够供应全国各地区的主要零部件齐全的企业，按照医疗机构意向采购量从高到低的顺序，取本系统类别累计意向采购量前85%所覆盖的企业，进入投标单位A，主要零部件齐全能供应全国各地区但未进入投标单位A的企业，主要零部件齐全不能供应全国各地区的企业，将进入投标单位b。

此外，在上图中编号为1—6的产品系统类别中，其主要部件设有插针和插头，但缺少14个产品系统类别中涉及的任何其他主要部件的企业，进入C投标单位。

根据招标规则1，投标单位A，B中的企业按投标价格由低到高排序，确定入围企业入围企业最多数量见下表最高有效申报价格仍将另行公布

值得一提的是，本次脊柱耗材集合中引入了复活机制也就是说，未按规则1取得投标资格的投标单位A有效申报企业，且投标价格不高于投标单位B最高投标价格的，投标单位A有效申报企业，仍取得投标资格

此外，规划强调要在保证公平竞争，保持竞争强度，去除虚高价格空间的前提下，采取适当方式促进更多企业入选，增强预期稳定性。

这意味着这个脊柱矫形耗材集采计划给了中小企业更多的机会，也比之前的人工关节集采计划更加均衡。

从采购周期来看，脊柱医用耗材集中采购周期为3年，比去年人工关节的2年采购周期要长。

业内人士:国产和进口产品差别不大，头部企业集中采购优势更大。

关节和创伤骨科耗材纳入集采后，脊柱产品将成为集采的下一站，这早已是业内共识可是，产品的降价仍然牵动着行业企业的神经

从之前国家集采的冠状动脉支架和骨科人工关节降价幅度来看，后者的入选产品价格从平均3万元下降到1万元以内，降幅超过80%，比前者90%以上的降幅略温和因此，有业内人士预测，脊柱耗材降价将继续温和

但这种适度可能只是相对的。

浦银国际在6月份的研报中指出，从各地集采情况来看，安徽在2021年7月完成了脊柱耗材的第二轮降价，最高降幅接近83%，平均降幅接近55%全国市场量更大，预计平均降幅更高

今年6月，国家商报以《脊柱产品将纳入集采，骨科耗材市场将洗牌国产厂商该啃哪块硬骨头》的深度报道

在这份报告中，记者梳理了国内7家骨科耗材上市公司2019—2021年年报，发现2020年新冠肺炎爆发后，头部企业平均收入增速不足20%，市场格局不断被高价值骨科耗材收缴风暴搅动。

日前，国内某骨科头部企业相关人士告诉记者，从此次发布的文件来看，脊柱耗材集中集采强调的是产品供应的稳定性从淘汰率的设定来看，集中采集规则比人工关节集中采集温和

此外，医保局系统显示，共有140多家企业参与脊柱耗材的集采，但能同时覆盖14个产品系统的企业数量稀少产品线完整的头部企业在集采上优势更大，行业集中度有望进一步提高

该人士表示，从脊柱耗材的质量来看，目前国内头骨科企业与国外企业的差距并不大，但国内企业更熟悉国内行业环境，在销售人员，服务人员，手术工具等资源配置和市场运作方面具有便利的优势因此，国内企业集采优势更大，脊柱耗材国内替代率有望进一步提高

大幅降价肯定是大势所趋，势不可挡，不可逆转该人士认为，伴随着骨科高值耗材归集常态化，企业应主动进行内部生产改革，提高生产效率和产能，通过价格和数量寻求新的发展机会