来源：东方财富发表时间：2022-08-24 21:01 阅读量：5206
伴随着全球秋季疫苗接种季节的到来，辉瑞/BioNTech和Moderna已经竞相向美国FDA提交授权申请，寻求Omicron新疫苗的批准。
周二，Moderna向FDA提交了针对Omicron的BA.4/BA.5变种和新冠肺炎原始菌株的二价加强疫苗申请这种疫苗不同于该公司在英国批准的二价疫苗，英国批准的疫苗针对BA.1变种和新冠肺炎的原始毒株
美国药品监管机构一直要求制药商开发针对最新流行的Omicron菌株BA.4/BA.5的疫苗Moderna也表示，如果获得批准，将准备在9月份交付疫苗该公司还表示，疫苗的中后期试验正在进行中
就在Moderna宣布这一消息的前一天，其竞争对手辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech也向FDA提交了申请，寻求针对Omicron BA.4/BA.5和新冠肺炎原毒株的二价疫苗加强剂的授权辉瑞表示，这些疫苗将在获得监管许可后立即发货
辉瑞的疫苗申请是供12岁及以上的人紧急使用，而Moderna寻求18岁及以上的人的疫苗授权。
可是，由于FDA不要求公司提交BA.4/BA.5的临床试验数据，一些专家质疑这些新疫苗的有效性与原始疫苗相比是否显著增强。
美国得克萨斯州贝勒医学院传染病和疫苗专家Peter Hottz博士对《第一财经日报》表示，如果FDA仅凭小鼠数据就批准疫苗，他会感到惊讶值得我们等待更长时间，以获得针对奥米克隆变异体的疫苗的人体数据，这可能还需要几周时间霍兹说
自2021年以来，新冠肺炎疫苗已在世界各地广泛接种，mRNA疫苗在疫苗分销竞争中一直遥遥领先于竞争对手得益于mRNA平台的快速响应速度，一旦出现新冠肺炎变种，该平台还可以灵活快速地调整配方，开发适应新变种的疫苗
截至今年第二季度，BioNTech已向全球供应了36亿剂疫苗尽管疫苗需求有所下降，但该公司第二季度的营收仍达到32亿欧元
相比之下，与刚刚上市的mRNA疫苗和重组蛋白疫苗几乎同批获批上市的腺病毒载体疫苗，上市后在使用和市场份额上遇到了更大的阻碍，部分厂商不得不认输。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot周二在接受媒体采访时表示，从长远来看，该公司可能不会继续从事疫苗业务新冠肺炎疫情爆发后，阿斯利康与牛津大学合作，成为首批向全球供应新冠肺炎疫苗的制造商之一，但随后败给了竞争对手
在阿斯利康的疫苗被批准后，它经历了生产延迟，并由于疫苗产生的罕见的严重副作用而被调查，所有这些都阻碍了疫苗的采用尽管阿斯利康已经在全球范围内交付了数十亿剂新冠肺炎疫苗，去年的收入为39亿美元，但到目前为止，其新冠肺炎疫苗尚未获得美国的批准
重组蛋白疫苗制造商Novavax在8月8日发布的财报中，将2022年的销售额下调了约50%，调整后的年收入在20亿至23亿美元之间。
可是，阿斯利康和诺瓦瓦克斯的经历并没有阻碍后来者进军新冠肺炎疫苗的决心目前，包括葛兰素史克和赛诺菲在内的欧洲制药商希望挑战美国mRNA疫苗在强化疫苗市场的主导地位
葛兰素史克新任疫苗研发主管菲尔·多米泽最近几天表示:初步数据显示，与mRNA疫苗相比，这种重组蛋白疫苗副作用更少，抗体持续时间更长。
葛兰素史克和赛诺菲正在新冠肺炎开发一种双价重组蛋白疫苗，目前已进入临床试验的后期阶段在错过了新冠肺炎的第一波疫苗市场后，这两家公司希望在今年晚些时候提供这种疫苗
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