百济神州BTK百悦泽2022年上半年全球收入2.331亿美元在美销售额同

日前，百济神州公布了2022年第二季度美股业绩报告和a股半年度业绩报告。

根据美股的业绩数据，在截至2022年6月30日的前两个季度，该公司实现营收6.482亿美元其中，产品销量加速增长，商业表现显著2022年前两个季度，百济神州产品收入达到5.661亿美元，较去年同期增长131.3%第二季度产品收入达到3.045亿美元，比上年同期增长120%

百济神州联合创始人，董事长兼首席执行官欧表示:我们一直致力于为更多癌症患者提供可负担的创新药物，并不断取得重要进展在独立R&D产品百悦泽和百悦安的推动下，公司商业产品组合收入实现了整体增长

截至2022年6月30日，百济神州拥有现金，现金等价物，受限资金和短期投资57亿美元百济神州首席财务官王爱军表示，凭借商业产品组合和区域业务的稳健发展势头，以及雄厚的资本实力，我们为未来的可持续发展奠定了有利和有利的地位我们将继续执行严格的法规，并从R&D的战略投资和商业化中受益

全球商业化表现亮眼，Zebutini已登陆全球超50个市场。

目前百济神州上市的商业产品多达16个，产品组合丰富，位居国内生物技术行业前列。

其中，百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百越泽上半年实现全球销售额2.331亿美元，同比增长261.3%得益于美国处方数量的持续增长，百悦泽在美国的销售额大幅增长，2022年上半年同比增长500.5%，达到1.563亿美元国内方面，百悦泽上半年销售额也稳步增长，达到7020万美元，同比增长82.7%

百济神州凭借贝叶泽强大的产品力，率先突破国内市场竞争，成功布局国际版图，成为当之无愧的全球化先行者作为首个出海的国产新药，百越泽的商业布局现已覆盖美国，中国，欧盟，英国，加拿大，澳大利亚，韩国，瑞士等全球50多个国家和地区在美国，百悦泽已有三个适应症获批上市，在国内，百越泽已获批三个适应症，并全部纳入国家医保目录

此外，全世界有40多个药品管理申报正在接受审查其中，在美国，百悦泽治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症的上市申请正在接受FDA审查，在欧洲，CLL和边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请正在接受EMA审查在加拿大，CLL新适应症的上市申请已经被加拿大卫生部接受伴随着百悦泽在更多适应症和市场的批准，特别是关键适应症CLL的扩张，预计未来将进一步推动销量

值得一提的是，百悦泽的治疗潜力得到了国际认可最近几天，柏悦泽获得有着诺贝尔医学奖之称的美国盖伦基金会提名，首次入选2022年盖伦奖最佳生物技术产品奖入围名单该奖项旨在表彰生命科学领域改善人类健康的杰出科学创新，象征着制药和生物制药行业的最高荣誉最终获奖名单预计将于今年当地时间10月27日公布

目前，全球市场对BTK抑制剂的需求正在快速增长根据约斯特沙利文的分析报告，预计2025年全球市场份额将达到219亿美元，2030年将达到251亿美元

伴随着百越泽在更多市场的拓展，以及重适应症里程碑式批准的加持，这一核心产品的全球营收量仍可期，有望进一步提升市场份额，增长前景广阔。

PD—1产品收入稳步增长，出海步伐蓄势待发。

百济神州另一核心自研药百泽安也持续发力，保持稳定增长势头百泽安作为PD—1行业备受期待的产品，凭借自身的差异化竞争力和广泛的适应症拓展，无论是商业业绩还是产品治疗潜力，目前都处于国内第一梯队

2022年上半年，芭莎在国内市场的销售额达到1.925亿美元，同比增长55.6%值得一提的是，截至2022年6月30日的第二季度，Bazaar的销售额比今年第一季度增长了20%在当前PD—1领域市场竞争激烈的情况下，这一增长表现可谓不俗

上半年，Bazaar在国内新获批3个适应症，涵盖一线复发或转移性鼻咽癌，二线食管鳞状细胞癌，不可切除或转移性微卫星高度不稳定或错配修复缺陷晚期实体瘤结果共批准了9个适应症，成为国内市场上批准治疗适应症最多的抗PD—1单克隆抗体同时，另一个新适应症的上市许可申请已被中国国家医药产品管理局药物评价中心接受，用于晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌表达PD—L1患者的一线治疗

目前芭莎的五个适应症已被纳入2021年国家医保目录，也是我国医保中适应症最多的PD—1产品。

值得注意的是，Bazaar虽然是国内上市的第7款PD—1/PD—L1产品，但在上市初期处于后发地位但芭莎凭借其优质的产品治疗潜力，在主要适应症上迎头赶上，在适应症拓展和商业体量表现上成为当之无愧的后起之秀，显示出强大的市场竞争力

在全球化的出海路线上，巴扎的布局也处于领先地位目前已陆续在多个国家和地区提交上市申请并被受理其中，在美国，首次向FDA提交的二线食管鳞状细胞癌治疗的申请正在审查中，在欧洲，非小细胞肺癌和二线ESCC的上市申请已被EMA接受，在英国，治疗一线二线非小细胞肺癌和二线ESCC的新药上市申请已被英国药品和保健品管理局受理，此外，在澳大利亚，Bazaar针对一线和二线非小细胞肺癌和二线ESCC的新药上市申请已被澳大利亚药品管理局受理

目前，白泽安全球的临床开发项目已在30个国家和地区招募了超过11，000名受试者基于广泛的全球R&D和商业化布局，芭莎有望在全球市场进一步拓展潜力，带来更广阔的增长空间

全球临床R&D布局进一步巩固，未来诸多里程碑事件备受期待。

百济神州的商业成就与其前瞻性的全球布局和自身产品的创新竞争力密不可分2022年上半年，百济神州投入7.681亿美元用于研发，凭借多年扎实的R&D能力和专注的研究投入，百济神州在全球R&D布局中建立了强大的竞争优势

截至2022年6月30日，百济神州全球临床开发和医疗事务团队已超过2500人，在超过45个国家和地区开展了近80项临床试验，共有超过16000名入选患者和健康受试者，其中约一半来自海外。

在关键临床试验方面，百济神州的两款核心产品在今年上半年公布了重磅数据其中，在治疗成人复发或难治性CLL或SLL的头对头全球3期临床试验中，经独立评审委员会评估，在总缓解率方面取得了优异的效果，再次证实了其同类最佳的治疗潜力基于临床试验数据的补充，申请美国CLL/SLL的前景被寄予厚望同时，基于全球2期ROSEWOOD试验达到主要终点的数据，百悦泽被FDA授予治疗R/ R滤泡性淋巴瘤的快速通道资格

此外，今年上半年，Bazaar在两项全球三期临床试验中取得了积极成果，这进一步支持了全球药物管理局对ESCC，胃或胃食管结合部腺癌的批准。

目前，百济神州拥有近40个临床候选药物和商业产品，近一半的药物具有同类第一或同类最佳的治疗潜力目前，公司多个临床早期自主研发项目正在稳步推进，包括BCL—2，OX40，HPK1，TIM—3，PI3Kδ和TYK2等

预计2022年下半年，公司正在研发的TIGIT项目ospolizumab将启动关键临床试验，BCL—2抑制剂BGB—11417的关键临床试验也将于年内启动。

此外，百济神州还通过对外合作为未来的管道扩张奠定了基础2022年7月，百济神州与沈心生物达成全球战略合作，将共同推进多个mRNA—LNP项目的研发百济神舟将获得这些项目生产的候选产品的全球独家开发权和商业化权，并拥有使用深谙生物学的LNP技术的非独家许可，以支持内部研发基于这一合作，百济神州有望进一步完善和深化自己的R&D管道和技术平台

伴随着商业化能力的进一步实现，百济神州凭借强大的R&D实力和稳健的财务状况，正在进一步巩固其行业领先地位在生物创新药物长期可持续发展的趋势下，值得关注