来源：新浪财经发表时间：2022-05-07 21:03 阅读量：15063
事件:君实生物发布2022年一季度报告报告期内，公司营业收入6.3亿元，同比下降61.02%，归属于上市公司股东的净利润为—3.96亿元，同比由盈转亏，扣非女性净利润—4.3亿元，基本每股收益—0.44元，点评:业绩符合预期，PD—1销售恢复正常收入同比下降主要是因为去年同期Coherus为特雷普利的合作项目支付了1.5亿美元的首付款，目前的收入包括:1)Coherus因行使特异性抗TIGIT单克隆抗体(TAB006/JS006)期权而支付的海外技术许可收入(3500万美元)，2)新冠肺炎中和抗体Etsevizumab (JS016/LY—CoV016)海外特许经营收入，3)PD—1单克隆抗体曲普利销售收入:2022年第一季度，销售收入为1.1亿元，同比和环比增长显著国内市场的销售活动已经走出低谷，逐渐恢复正常新冠肺炎产品丰富，关注VV116的临床进展:口服核苷类新冠肺炎小分子药物VV116处于国际ⅲ期临床阶段，多项研究正在进行中，包括1)中重度新冠肺炎的国际ⅲ期临床治疗，2022年3月完成首次给药，2)国际轻中度新冠肺炎ⅱ/ⅲ期临床研究(NCT05242042)已于2022年3月在上海公共卫生临床中心完成首批患者招募和给药，全国多地设立了临床中心，3)对于轻中度III期临床研究(NCT05341609)，VV116与辉瑞的Paxlovid的头对头试验进行了比较，首次给药于2022年4月完成日前，香港中文大学临床研究中心宣布合作VV116临床研究我们认为，在当前疫情形势下，新冠肺炎的口服药物在国内外都存在较大的供应缺口我们预计VV116最快今年第三季度申报，预计今年内获批，商业价值巨大PD—1海外注册已收到FDA的完整回复，现场验证后有望顺利获批日前，君实生物发布公告称，收到FDA关于Tereple鼻咽癌适应症BLA的完整回函回函要求更改质量控制流程Jun计划直接与FDA会面，并预计在2022年仲夏之前重新提交BLA答复提到，即将完成的现场核查因与新型冠状病毒疫情有关的旅行限制而受阻具体现场检查时间另行通知我们认为，回函中并未提及任何关于临床试验和数据的问题，预计现场核查后会顺利获批在创新方面取得许多进展，并继续推进国际化日前，君实生物宣布提名博士为公司执行董事，任命其为公司副总经理兼全球研发总裁，邹博士曾担任恒瑞医药首席医疗官最近几天，CD112R单克隆抗体获得FDA临床批准，曲普利获得FDA孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌4月，公司宣布将于2022年在ASCO年会上发布自主研发的抗BTLA单克隆抗体(TAB004/JS004)的临床研究成果预测:在不考虑口服药物VV116在新冠肺炎的收入贡献的情况下，我们预计2022年至2024年公司收入分别为20.92亿元，31.63亿元和41.1亿元，同比分别增长—48%，51.2%和39.4%公司创新药物管道丰富，产品开发能力较强，具备成长为全球大型创新型医药公司的潜力，维持买入评级风险提示事件:R&D和上市小于预期风险，销售小于预期风险，政策不确定性风险
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